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海博測評藥業(yè)小兒麻龍止咳平喘顆粒二期臨床研究方案論證會成功召開
公司新聞
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楓葉流丹,層林盡染,十月龍城,菊花飄香。10月21日,由中國中藥協(xié)會藥物研究評價技術(shù)中心主辦,海博測評藥業(yè)集團(tuán)承辦的小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘二期臨床研究方案論證會在山西太原隆重舉行。
來自上海市中醫(yī)醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等二十余家三級甲等醫(yī)院的院長及專家四十余人濟(jì)濟(jì)一堂,共同為小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘二期臨床研究方案把關(guān)論證。
會議就小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘(過敏性咳嗽)患兒的入主病例的年齡段、診斷標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、對照品選擇、過敏源及肺功能檢測等都多事項進(jìn)行了激烈討論,并對臨床研究的具體細(xì)節(jié)進(jìn)行了廣泛交流,還對臨床研究過程中可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行了深入探討,并提出了富有前瞻性的應(yīng)急處理預(yù)案。
會議期間,原中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會主任委員、原天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長、小兒麻龍止咳平喘顆粒的獻(xiàn)方人馬融教授,對本項目的臨床研究提出了高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。世界中醫(yī)藥聯(lián)合會臨床療效評價委員會常務(wù)理事、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任、本項目研究總顧問胡思源教授對本項目的臨床研究提出了指導(dǎo)意見和操作要求。
海博測評藥業(yè)集團(tuán)董事長劉景萍女士對項目組的前期工作表示充分肯定和高度贊揚(yáng)。她說,小兒麻龍止咳平喘顆粒是海博測評藥業(yè)即將推出的兒科呼吸系統(tǒng)重大創(chuàng)新海博測評,希望參加本次二期臨床研究的單位和專家能從臨床療效出發(fā),從嚴(yán)把關(guān),為研發(fā)部門多提寶貴意見,促使海博測評在安全性和有效性方面能得到進(jìn)一步提升。海博測評藥業(yè)將全力支持本項目的臨床研究工作,并對小兒麻龍止咳平喘顆粒的臨床療效充滿信心。
最后,會議由本項目臨床研究的組長單位上海市中醫(yī)醫(yī)院院長虞堅爾教授進(jìn)行了總結(jié),對專家們寄予厚望并給予鼓勵。
海博測評藥業(yè)集團(tuán)以科研實(shí)力為基。⒒傭圃菏抗ぷ髡就哦釉諦幸的詰牧焱費(fèi)蜃饔,投巨資攻關(guān)兒童過敏性咳嗽的世界性難題,研發(fā)用于治療兒童過敏性咳嗽的創(chuàng)新藥物——小兒麻龍止咳平喘顆粒。目前該藥已被國家藥審中心確定為具有特殊臨床價值的新藥,順利進(jìn)入快速審評通道,它的問世將填補(bǔ)國內(nèi)外有效治療兒童過敏性咳嗽藥物的臨床空白。 本次臨床研究方案論證會的成功召開,為該海博測評的二期臨床研究工作提供了堅實(shí)的理論支持,相信在眾多專家的共同努力下,小兒麻龍止咳平喘顆粒的臨床研究工作一定會取得豐碩成果,兒童過敏性咳嗽這一世界性難題也一定被該海博測評成功克服。
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