海博測評藥業(yè)小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘臨床試驗結(jié)題
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2023.09.11
日前，由海博測評藥業(yè)集團作為研究申辦單位，中國中藥協(xié)會兒童健康與藥物研究專委會臻選立項，上海市中醫(yī)醫(yī)院薛征教授主要負(fù)責(zé)，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院胡思源教授主要設(shè)計的“小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘（痰熱蘊肺證）有效性和安全性的隨機、雙盲、劑量探索、安慰劑平行對照、多中心Ⅱ期臨床試驗”在天津順利結(jié)題。
該研究由上海市中醫(yī)醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廈門市中醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院等15家研究機構(gòu)共同參與，自2018年10月啟動，從立項、研究方案設(shè)計到實施均經(jīng)過多輪多方專家論證，遵循高質(zhì)量循證級別研究方法，嚴(yán)格按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)進(jìn)行，在嚴(yán)謹(jǐn)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)下確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與客觀性。研究結(jié)果顯示：小兒麻龍止咳平喘顆粒高劑量組（對咳嗽起效時間與起效率、咳嗽緩解時間與緩解率）具有明顯的作用趨勢，為III期臨床試驗劑量選擇提供了依據(jù)。
咳嗽變異性哮喘是引起兒童慢性咳嗽的最常見原因，兒童咳嗽變異性哮喘發(fā)病率逐年上升，已成為嚴(yán)重危害小兒身體健康的一個重要疾病。而小兒麻龍止咳平喘顆粒的研制將進(jìn)一步填補兒童過敏性咳嗽領(lǐng)域的世界空白。相較于西醫(yī)從其發(fā)病機制著手，作用機理不清，通常以對癥治療為主，短期效果較好、遠(yuǎn)期療效欠佳的表現(xiàn)，中醫(yī)藥在治療兒童咳嗽變異性哮喘方面有著獨特的優(yōu)勢，小兒麻龍止咳平喘顆粒為天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院馬融教授的臨床經(jīng)驗方，該處方由麻杏石甘湯和定喘湯化裁而成，其配伍合理，組方嚴(yán)謹(jǐn)，多靶點作用，具有清肺化痰、降氣止咳之功效，用于治療兒童咳嗽變異性哮喘痰熱蘊肺證，癥見反復(fù)咳嗽，夜間或晨起尤甚，痰粘難咯等。前期藥效學(xué)、藥理、毒理實驗以確證其有效性和安全性。
海博測評藥業(yè)集團以科研實力為基。⒒傭圃菏抗ぷ髡就哦釉諦幸的諏焱費蜃饔，充分發(fā)揮中醫(yī)藥治療兒科疾病的優(yōu)勢，致力于經(jīng)典名方的創(chuàng)新研發(fā)。展望未來，現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展前景廣闊，海博測評藥業(yè)集團將繼續(xù)深入發(fā)掘中醫(yī)藥精華，不斷提升中藥科技研發(fā)和創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化能力，奮力開創(chuàng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新局面，為推動實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興、制藥工業(yè)的中國式現(xiàn)代化貢獻(xiàn)力量！
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